4017 玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法與玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀的應(yīng)用

　　2024年6月，國(guó)家藥典委發(fā)布了“4017 玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法-第三次公示稿”，預(yù)計(jì)將體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典中。這一標(biāo)準(zhǔn)在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB00172003-2015)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修訂，并參考了國(guó)家GB標(biāo)準(zhǔn)《玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法》(GB/T4546-2008)和ISO標(biāo)準(zhǔn)《玻璃容器 耐內(nèi)部壓力性 試驗(yàn)方法》(ISO 7458-2004)。此次修訂旨在提升玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定的準(zhǔn)確性和可靠性，明確了測(cè)定方法分為恒壓法和恒速法兩種，改進(jìn)了設(shè)備的要求和測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。

　　標(biāo)準(zhǔn)修訂要點(diǎn)

　　在“4017 玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法”中，標(biāo)準(zhǔn)的主要變化包括：

1. 　　測(cè)定方法的命名：新標(biāo)準(zhǔn)將測(cè)定方法分為恒壓法和恒速法，而原標(biāo)準(zhǔn)的命名為“在預(yù)定時(shí)間內(nèi)施加均勻內(nèi)壓力的試驗(yàn)”和“在預(yù)定的恒速下增加內(nèi)壓力的試驗(yàn)”。

2. 　　設(shè)備要求的變更：

• 　　通過性試驗(yàn)：要求按0.58 MPa/s±0.1 MPa/s的速率增加試驗(yàn)壓力，保持60秒，觀察是否破裂。

• 　　破壞性試驗(yàn)：按0.58 MPa/s±0.1 MPa/s的速率增加試驗(yàn)壓力，直至容器破裂。

• 　　增壓速率：將原標(biāo)準(zhǔn)中的增壓速率要求0.4 MPa/s±0.1 MPa/s修改為0.58 MPa/s±0.1 MPa/s，并將“增壓速率的重復(fù)性為2%”修訂為“增壓速率的重復(fù)性應(yīng)為±2%”。

　　這些修訂反映了對(duì)玻璃容器耐內(nèi)壓力性能的更高要求，特別是在現(xiàn)代生產(chǎn)中對(duì)玻璃瓶質(zhì)量和生產(chǎn)效率的更高需求。

　　三泉中石 NLY-03 玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)

　　在這一背景下，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司推出的 NLY-03 玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀成為符合新標(biāo)準(zhǔn)的理想選擇。以下是 NLY-03 的主要技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：

1. 　　多速率設(shè)置：NLY-03 玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀能夠設(shè)置多種增壓速率，包括0.4 MPa/s±0.1 MPa/s 和 0.58 MPa/s±0.1 MPa/s，滿足新老標(biāo)準(zhǔn)的要求。設(shè)備的靈活設(shè)置使其能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)需求和測(cè)試條件。

2. 　　精準(zhǔn)控制：該儀器采用先進(jìn)的控制系統(tǒng)，能夠精確控制增壓速率和保持時(shí)間。用戶可以通過觸摸屏設(shè)定并監(jiān)控整個(gè)測(cè)試過程，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3. 　　穩(wěn)定的供試品裝夾：NLY-03 設(shè)計(jì)有專門的裝夾系統(tǒng)，可以確保玻璃瓶在不受外力的情況下穩(wěn)定地夾持，避免外力影響內(nèi)壓力測(cè)試結(jié)果。此外，設(shè)備配備彈性物質(zhì)密封，確保加壓介質(zhì)無泄漏，進(jìn)一步提升測(cè)試的可靠性。

4. 　　自動(dòng)記錄與分析：儀器支持自動(dòng)記錄測(cè)試數(shù)據(jù)，并提供詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告。用戶可以通過設(shè)備的數(shù)據(jù)顯示和記錄功能，方便地進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和報(bào)告生成。

5. 　　設(shè)備耐用性：NLY-03 的設(shè)計(jì)考慮到了高強(qiáng)度的實(shí)驗(yàn)要求，采用高質(zhì)量的材料和結(jié)構(gòu)，確保了設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行和耐用性。

　　濟(jì)南三泉中石的行業(yè)貢獻(xiàn)

　　作為專業(yè)從事藥品包裝玻璃容器檢測(cè)儀器的行業(yè)創(chuàng)新者，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司始終緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并積極參與國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。公司利用多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為“4017 玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法”的制定提供了重要的數(shù)據(jù)和理論支持。

　　通過不斷創(chuàng)新和完善，三泉中石不僅提供了符合新標(biāo)準(zhǔn)的高性能測(cè)試儀器，還推動(dòng)了玻璃容器檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，進(jìn)一步提升了藥品包裝的質(zhì)量和安全性。公司的專業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，為藥品包裝行業(yè)的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)，也為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)添磚加瓦。

　　結(jié)語(yǔ)

　　隨著“4017 玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法”的實(shí)施，玻璃容器的耐內(nèi)壓力檢測(cè)將更加嚴(yán)格和精確。濟(jì)南三泉中石的 NLY-03 玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀憑借其先進(jìn)的技術(shù)和卓越的性能，將成為滿足新標(biāo)準(zhǔn)的理想工具。通過高精度的測(cè)試和穩(wěn)定的設(shè)備，制造商能夠確保玻璃容器的質(zhì)量，提升生產(chǎn)效率，保障藥品包裝的安全性。